Se han realizado 3 pruebas clínicas exitosas con pacientes, las primeras y únicas en toda Latinoamérica y el Caribe (LAC).
HISTORIAS
La primera se realizó en 2016 con un PA en 5 pacientes durante 36 horas en un ambiente hospitalario (Fase 1). En esa ocasión la prueba se realizó en el HIBA y se utilizó un algoritmo y una plataforma de monitoreo de la UVa (EEUU), esta última denominada DiAs (Diabetes Assistant). El algoritmo ensayado era del tipo híbrido (3–7).
En 2017 el grupo de trabajo realizó en Argentina el primer ensayo clínico utilizando un PA con un algoritmo propio denominado ARG (Automatic Regulation of Glucose) (cita {Colmegna2018}), el cual fue alojado también en la plataforma DiAs (Fase 2). Este controlador es automático, ya que no requiere el conteo de CHO por parte de los pacientes ni infunde bolos prandiales como en la terapia tradicional. De este ensayo también participaron 5 pacientes que estuvieron internados durante 36 horas en el HIBA, con un protocolo similar al utilizado en el ensayo anterior (2–10)
El tercer estudio se realizó con el algoritmo ARG en marzo de 2021, en 5 pacientes con DMT1 (2–18,19). A diferencia del ensayo anterior, los pacientes no estaban hospitalizados ya que se realizó en un hotel (ambulatorio) y el ensayo duró 6 días (Fase 3). Se agregó además una nueva plataforma desarrollada en la UNLP, denominada InsuMate (www.insumate.com.ar), que aloja al algoritmo de control y que permite el monitoreo remoto de múltiples pacientes. Asimismo, durante este ensayo se realizaron caminatas con los pacientes de modo de evaluar también el efecto de la actividad física moderada además de las ingestas.
Proyecto Páncreas Artificial 